FENITOINA 50MG/ML 5ML INJ.C/10AMP (IV/IM)(FENITAL)(C1) CRISTALIA

Fenital®
fenitoína sódica

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DEREFERÊNCIA.

APRESENTAÇÃO
Solução injetável em embalagens contendo 10 ampolas de 5 mL de fenitoína sódica 50 mg/mL.

USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

INDICAÇÕES
Fenital® é destinado ao tratamento de:
•crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
•crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal);
•estado de mal epiléptico.

CONTRAINDICAÇÕES
Fenital® é contraindicado em pacientes que tenham apresentado reações intensas ao medicamento ou a outras
hidantoínas.
Fenital® solução injetável é contraindicado em pacientes que apresentam síndrome de Adam-Stokes, bloqueio AV de 2º e 3º graus, bloqueio sino-atrial e bradicardia sinusal.
Categoria de risco na gravidez: D - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

ADVERTÊNCIAS
Foi relatado que complicações hematopoiéticas, algumas delas fatais, estão associadas à administração de fenitoína. Estes incluíram trombocitopenia, granuloma reversível da medula óssea, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitose e pancitopenia com ou sem supressão da medula óssea.
Fenital® deve ser administrado com cautela em casos de discrasias sanguíneas.
Fenital® deve ser administrado com cautela em casos de função tireoidiana comprometida.
Fenital® deve ser administrado com cautela em casos de diabetes mellitus.

POSOLOGIA
Quando for necessário efeito imediato, como nos controles de uma crise aguda e no estado de mal epiléptico, recomenda-se a forma injetável, preferencialmente pela via intravenosa. A interrupção do tratamento deve ser feita de forma gradual.
As recomendações para administração devem ser seguidas e cada injeção ou infusão intravenosa de fenitoína deve ser precedida e seguida de uma injeção de solução salina estéril através da mesma agulha ou catéter para evitar irritação venosa local devido à alcalinidade da solução.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA


Registro ANVISA nº 1.0298.0015.021-3

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