MIDAZOLAM 15MG C/20COMP. (DORMIRE)(B1) CRISTALIA

Dormire® comprimidos e injetável
maleato de midazolam

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

Benzodiazepínico de curta ação para pré-medicação, sedação, indução e manutenção da anestesia. Agente indutor do sono.

APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 20 comprimidos revestidos de 15 mg de maleato de midazolam.

VIA ORAL
USO ADULTO

INDICAÇÕES
Dormire® comprimidos é um medicamento de uso adulto, indicado para:
• tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o
indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante.
• sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.

CONTRAINDICAÇÕES
Dormire® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer
excipiente das suas formulações.
Dormire® comprimidos não deve ser utilizado por pacientes nas seguintes condições:
• com insuficiência respiratória grave;
• com insuficiência hepática grave (benzodiazepínicos não são indicados para tratar pacientes com insuficiência
hepática grave, pois eles podem causar encefalopatia);
• com síndrome de apneia do sono;
• com miastenia gravis.
Dormire® comprimidos é contraindicado para uso por crianças.
Dormire® comprimidos não deve ser administrado a crianças, uma vez que as concentrações disponíveis não
permitem a dosagem apropriada.
Dormire® comprimidos não deve ser administrado por paciente que estejam em terapia concomitante com
potentes inibidores ou indutores de CYP3A (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, inibidores de protease de HIV,
incluindo formulações reforçadas com ritonavir), e os inibidores da protease do VHC boceprevir e telaprevir (vide
item “Interações Medicamentosas”).
Dormire® comprimidos contém lactose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

ADVERTÊNCIAS
Benzodiazepínicos não são recomendados como tratamento principal de transtornos psicóticos.
Benzodiazepínicos não devem ser utilizados isoladamente para tratar depressão ou ansiedade associada à depressão,
pois podem facilitar impulso suicida em pacientes em condições específicas de saúde.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

POSOLOGIA
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O tratamento deve ser o mais breve possível. Em geral, a duração do tratamento varia de poucos dias ao máximo
de duas semanas. O processo de retirada gradual deve ser ajustado individualmente.
Dormire® comprimidos deve ser ingerido imediatamente com um pouco de água antes de deitar.
Dormire® comprimidos pode ser tomado em qualquer horário, desde que se assegure que o paciente terá, no mínimo, de sete a oito horas de sono não interrompido.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA

Registro ANVISA nº 1.0298.0143.005-8

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