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MIDAZOLAM 5MG/ML 3ML INJ. C/10AMP (IV/IM)(DORMIRE)(B1) CRISTALIA
1217
CRISTALIA
- DESCRIÇÃO
Dormire® comprimidos e injetável
maleato de midazolam/ cloridrato de midazolam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
Benzodiazepínico de curta ação para pré-medicação, sedação, indução e manutenção da anestesia. Agente
indutor do sono.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES PARA A SOLUÇÃO INJETÁVEL
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção intravenosa e intramuscular e administração retal.
Solução injetável de 5 mg/mL de cloridrato de midazolam em embalagens contendo 10 ampolas de 3 mL
Cada mL da solução injetável 5 mg/mL de contém:
cloridrato de midazolam................................5, 55975 mg*
equivalente a 5 mg de midazolam.
veículo estéril q.s.p. .....................................3 mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis
INDICAÇÕES
Dormire® injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
• sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local
(administração I.V.).
• pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças).
• indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças).
• sedação em unidades de terapia intensiva
CONTRAINDICAÇÕES
Dormire® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer
excipiente das suas formulações.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Solução injetável
Dormire® injetável deve ser armazenado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.
As ampolas de Dormire® não podem ser congeladas porque podem explodir. Além disso, pode ocorrer precipitação,mas o precipitado se dissolve com a agitação em temperatura ambiente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Reg. MS Nº 1.0298.0143
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980143
maleato de midazolam/ cloridrato de midazolam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
Benzodiazepínico de curta ação para pré-medicação, sedação, indução e manutenção da anestesia. Agente
indutor do sono.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES PARA A SOLUÇÃO INJETÁVEL
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção intravenosa e intramuscular e administração retal.
Solução injetável de 5 mg/mL de cloridrato de midazolam em embalagens contendo 10 ampolas de 3 mL
Cada mL da solução injetável 5 mg/mL de contém:
cloridrato de midazolam................................5, 55975 mg*
equivalente a 5 mg de midazolam.
veículo estéril q.s.p. .....................................3 mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis
INDICAÇÕES
Dormire® injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
• sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local
(administração I.V.).
• pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças).
• indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças).
• sedação em unidades de terapia intensiva
CONTRAINDICAÇÕES
Dormire® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer
excipiente das suas formulações.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Solução injetável
Dormire® injetável deve ser armazenado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.
As ampolas de Dormire® não podem ser congeladas porque podem explodir. Além disso, pode ocorrer precipitação,mas o precipitado se dissolve com a agitação em temperatura ambiente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Reg. MS Nº 1.0298.0143
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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980143
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
AVALIAÇÕES
