CISPLATINA 1MG/ML 50ML SOL. INJ. BLAU FARMACEUTICA

C-PLATIN®
cisplatina
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo frasco-ampola com 50 mg de cisplatina em 50 mL de solução injetável (1 mg/mL).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 10 mg contém:
cisplatina..............................................................................................................................................10 mg
veículo (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p....................20 mL

Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
cisplatina................................................................................................................................................50 mg
veículo (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p. ...................100 mL
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
cisplatina.................................................................................................................................................50 mg
veículo (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p. .....................50 mL
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
cisplatina.................................................................................................................................................100 mg
veículo (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p.......................100 mL

NDICAÇÕES
Tumores Metastáticos de Testículo
A cisplatina está indicada na poliquimioterapia estabelecida com outros agentes aprovados, em pacientes portadores de tumores metastáticos de testículo que já se submeteram ao tratamento cirúrgico e/ou radioterápico apropriados.

Tumores Metastáticos de Ovário
A cisplatina está indicada em combinações terapêuticas estabelecidas com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, em pacientes portadoras de tumores metastáticos de ovário, já submetidas a procedimentos cirúrgicos e/ou radioterapêutico apropriados. A cisplatina como agente isolado é indicada como terapia secundária em pacientes portadores de tumores ovarianos metastáticos refratários à quimioterapia padrão, que não tenham sido previamente tratados com cisplatina.

Câncer Avançado de Bexiga
A cisplatina está indicada como agente único em pacientes portadores de câncer de células de transição da bexiga não mais sensível a tratamentos locais, tais como cirurgia e/ou radioterapia.
Carcinomas Espino-celulares de Cabeça e Pescoço.

A cisplatina está indicada em combinação quimioterapêutica com outros agentes aprovados, em pacientes portadores de carcinomas espino-celulares de cabeça e pescoço, como um adjunto aos procedimentos cirúrgico e/ou radioterapêutico apropriados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e protegido da luz. Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Reg. MS nº 1.1637.0039

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370039