DOXORRUBICINA 50MG INJ. 1FA PO LIOF (EVORUBICIN) FARMARIN

EVORUBICIN®
cloridrato de doxorrubicina

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAVESICAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
USO RESTRITO A HOSPITAIS.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

APRESENTAÇÕES
50 mg de pó liofilizado em embalagem contendo 1 frasco-ampola.

COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de Evorubicin®
50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Excipiente: lactose monoidratada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

INDICAÇÕES
Evorubicin® (cloridrato de doxorrubicina) é indicado no tratamento das neoplasias á seguir:
• carcinoma da mama, pulmão, bexiga, tireoide e também carcinoma ovariano;
• sarcomas ósseos e dos tecidos moles;
• linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin;
• neuroblastoma;
• tumor de Wilms;
• leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda.

CONTRAINDICAÇÕES
Evorubicin®
é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à doxorrubicina, outras antraciclinas, antracenedionas ou a qualquer componente da fórmula.
As contraindicações para uso intravenoso (IV) são:
• mielossupressão persistente;
• insuficiência hepática grave;
• insuficiência miocárdica grave;
• infarto do miocárdio recente;
• arritmias graves;
• tratamento prévio com doses máximas cumulativas de doxorrubicina, daunorrubicina, epirrubicina, idarrubicina e/ou outras antraciclinas ou antracenedionas (vide item 5.
As contraindicações para uso intravesical são:
• infecções urinárias;
• inflamação da bexiga;
• hematúria.

CUIDADO: AGENTE CITOTOXICO


CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Evorubicin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30C), protegido da luz e pode ser utilizado por até 24 meses a partir da data de fabricação. A solução reconstituída pode ser armazenada por até 24 horas se mantida sob refrigeração (2-
8ºC) e protegida da luz. A solução reconstituída diluída em soro fisiológico ou em soro glicosado 5% é estável físico-quimicamente por 24 horas mantidas a temperatura ambiente e protegida da luz, mas se recomenda administrar imediatamente após sua diluição.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS - 1.1688.0016


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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116880016