FLUMAZENIL 0,1MG/ML 5ML INJ. C/5AMP (IV)(G)(C1) UNIAO QUIMICA

flumazenil

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,1 mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 5 mL.

USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO

INDICAÇÕES
O flumazenil é indicado para promover a reversão completa ou parcial dos efeitos sedativos centrais dos benzodiazepínicos. É usado em anestesia e em unidades de terapia intensiva, nas seguintes indicações:
• Em anestesiologia:
– encerramento de anestesia geral induzida e mantida com benzodiazepínicos em pacientes hospitalizados;
– neutralização do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados em procedimentos diagnósticos e terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de ambulatório.
• Em terapia intensiva e manuseio de inconsciência de origem desconhecida:
– para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos;
– para determinar, em casos de inconsciência de causa desconhecida, se o fármaco envolvido é um benzodiazepínico;
– para neutralizar, especificamente, os efeitos exercidos sobre o sistema nervoso central causados por doses excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração espontânea e da consciência a fim de evitar a entubação e posterior extubação).

CONTRAINDICAÇÕES
O flumazenil é contraindicado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade a flumazenil ou a pacientes que recebem benzodiazepínicos para controle de condições potencialmente fatais (por exemplo, controle de pressão intracraniana ou controle do estado epiléptico).

ADVERTÊNCIAS
Cuidados especiais são necessários quando flumazenil for usado em casos de intoxicações mistas, porque os efeitos tóxicos (como convulsões ou arritmias cardíacas) desses fármacos associados na superdose (especialmente antidepressivos cíclicos) podem surgir com a reversão dos efeitos do benzodiazepínico por flumazenil.
Categoria de risco na gravidez: B - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

•Após preparo com soluções de glicose a 5% , Ringer lactato ou cloreto de sódio a 0,9%, manter entre 15° e 30 °C, por 24 horas.

POSOLOGIA
O flumazenil deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa, por anestesiologista ou médico experiente.O flumazenil pode ser administrado por infusão IV diluído em solução de glicose a 5%, Ringer lactato ou de cloreto de sódio a 0,9%, concomitantemente com outros procedimentos de reanimação. Se flumazenil for aspirado para a seringa ou misturado com qualquer uma das soluções acima citadas, deve ser descartado após 24 horas. Para garantir a esterilidade ideal do produto, o flumazenil deve ser mantido na respectiva ampola até o momento de ser utilizado.
A dose deve ser titulada até atingir o efeito desejado.

Registro ANVISA nº 1.0497.1326.001-5

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