FENOBARBITAL 40MG/ML 20ML GOTAS C/10FCO (FENOCRIS)(B1) CRISTALIA

GARDENAL® pediátrico
fenobarbital

APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) 40 mg/mL: frasco com 20 mL.

USO ORAL.
USO PEDIÁTRICO.

Cada 1 mL de GARDENAL pediátrico equivale a 40 gotas e 1 gota equivale a 1 mg.


INDICAÇÕES
O fenobarbital, princípio ativo do GARDENAL pediátrico, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

CONTRAINDICAÇÕES
Contra-indicações absolutas de GARDENAL pediátrico:
•porfiria;
•hipersensibilidade conhecida aos barbitúricos;
•insuficiência respiratória severa;
•Em mulheres grávidas, mulheres e crianças do sexo feminino com potencial para engravidar
•insuficiência hepática e renal graves;
•uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir e sofosbuvir

Contra-indicações relativas de GARDENAL pediátrico:
•uso de álcool, estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos: vide “Interações Medicamentosas”;
•uso durante a lactação: vide “Gravidez e lactação”.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres grávidas, mulheres e crianças do sexo feminino em idade fértil e durante a lactação.
Categoria de risco na Gravidez: X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. O médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

ADVERTÊNCIAS
GARDENAL pediátrico não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas, as quais, algumas vezes, podem ser exacerbadas.
Em crianças recebendo tratamento com fenobarbital a longo prazo, é necessária a associação de tratamento profilático para raquitismo: vitamina D2 (1.200 a 2.000 UI/dia) ou 25 OH-vitamina D3.
Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.
Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau.
Contém sacarina sódica di-hidratada (edulcorante).
Este medicamento contém 30% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

POSOLOGIA
Características físicas e organolépticas do medicamento: líquido límpido, de coloração rósea e odor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Não há estudos dos efeitos de GARDENAL pediátrico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA

Registro ANVISA nº 1.4107.0658.003-4

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