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MORFINA 10MG/ML 1ML INJ. C/50AMP (IV/IM/EP)(DIMORF)(A1) CRISTALIA
1214
CRISTALIA
- DESCRIÇÃO
Dimorf® - Sulfato de morfina pentaidratado
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, EPIDURAL E INTRATECAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de solução injetável a 10 mg/mL.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável a 10 mg/mL contém:
sulfato de morfina pentaidratado..............................10 mg*
equivalente à 8,81 mg de sulfato de morfina
veículo estéril q.s.p. ..................................................1 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INDICAÇÕES
O sulfato de morfina é um analgésico opioide forte, sistêmico, usado para o alívio da dor intensa. O uso de
morfina para o alívio da dor deve ser reservado para as manifestações dolorosas mais graves, como no infarto do
miocárdio, lesões graves ou dor crônica severa associada ao câncer terminal.
É indicado também no alívio da dor do parto quando administrado pela via intratecal. Também é eficaz no controle
da dor pós-operatória e na suplementação da anestesia geral, regional ou local.
Além da analgesia, o fármaco pode aliviar a ansiedade e reduzir o trabalho do ventrículo esquerdo, diminuindo a
pressão pré-carga. A morfina é também usada no tratamento da dispneia associada à insuficiência ventricular
esquerda aguda e edema pulmonar.
CONTRAINDICAÇÕES
DIMORF® está contraindicado naquelas condições médicas que impedem a administração de opioides pela via
intravenosa, alergia à morfina e outros opioides, asma brônquica aguda, obstrução das vias aéreas superiores,
insuficiência ou depressão respiratória, estados convulsivos, arritmias cardíacas, coma ou alteração do estado de
consciência, estado de choque, aumento da pressão intracraniana ou cerebroespinhal, tumor cerebral, íleo paralítico,obstrução intestinal, alcoolismo agudo e delirium tremens.
A administração de morfina por via epidural ou intratecal está contraindicada na presença de infecção no local da
injeção, terapia anticoagulante, diátese hemorrágica ou condição médica que contraindique as técnicas epidural ou intratecal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Gravidez – Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A associação de medicamentos opioides com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC deve ser
limitada apenas para os pacientes que possuem opções de tratamento alternativo inadequadas. Se estes
medicamentos são prescritos concomitantemente, limitar as doses e duração de cada fármaco ao mínimo
possível para alcançar o efeito clínico desejado. Os pacientes devem ser alertados quanto aos riscos de
dificuldade ou diminuição da respiração e/ou sedação, e dos sinais e sintomas associados. Evitar a prescrição
de medicamentos opioides para pacientes que tomam benzodiazepinicos ou outros depressores do SNC,
incluindo o álcool.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz.
Não deve ser congelado e nem autoclavado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
MS N.º 1.0298.0097
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980097
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, EPIDURAL E INTRATECAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de solução injetável a 10 mg/mL.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável a 10 mg/mL contém:
sulfato de morfina pentaidratado..............................10 mg*
equivalente à 8,81 mg de sulfato de morfina
veículo estéril q.s.p. ..................................................1 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INDICAÇÕES
O sulfato de morfina é um analgésico opioide forte, sistêmico, usado para o alívio da dor intensa. O uso de
morfina para o alívio da dor deve ser reservado para as manifestações dolorosas mais graves, como no infarto do
miocárdio, lesões graves ou dor crônica severa associada ao câncer terminal.
É indicado também no alívio da dor do parto quando administrado pela via intratecal. Também é eficaz no controle
da dor pós-operatória e na suplementação da anestesia geral, regional ou local.
Além da analgesia, o fármaco pode aliviar a ansiedade e reduzir o trabalho do ventrículo esquerdo, diminuindo a
pressão pré-carga. A morfina é também usada no tratamento da dispneia associada à insuficiência ventricular
esquerda aguda e edema pulmonar.
CONTRAINDICAÇÕES
DIMORF® está contraindicado naquelas condições médicas que impedem a administração de opioides pela via
intravenosa, alergia à morfina e outros opioides, asma brônquica aguda, obstrução das vias aéreas superiores,
insuficiência ou depressão respiratória, estados convulsivos, arritmias cardíacas, coma ou alteração do estado de
consciência, estado de choque, aumento da pressão intracraniana ou cerebroespinhal, tumor cerebral, íleo paralítico,obstrução intestinal, alcoolismo agudo e delirium tremens.
A administração de morfina por via epidural ou intratecal está contraindicada na presença de infecção no local da
injeção, terapia anticoagulante, diátese hemorrágica ou condição médica que contraindique as técnicas epidural ou intratecal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Gravidez – Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A associação de medicamentos opioides com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC deve ser
limitada apenas para os pacientes que possuem opções de tratamento alternativo inadequadas. Se estes
medicamentos são prescritos concomitantemente, limitar as doses e duração de cada fármaco ao mínimo
possível para alcançar o efeito clínico desejado. Os pacientes devem ser alertados quanto aos riscos de
dificuldade ou diminuição da respiração e/ou sedação, e dos sinais e sintomas associados. Evitar a prescrição
de medicamentos opioides para pacientes que tomam benzodiazepinicos ou outros depressores do SNC,
incluindo o álcool.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz.
Não deve ser congelado e nem autoclavado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
MS N.º 1.0298.0097
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980097
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
AVALIAÇÕES
