ver detalhes
Carregando...
CURATIVO CARVAO ATIVADO C/PRATA 10,5X10,5CM (ACTICARE AG) VITAMEDICAL
5080
VITAMEDICAL
- DESCRIÇÃO
O ACTICARE AG é um curativo composto fibras de poliamida/rayon com carvão ativado impregnado íon de prata, não aderente ao leito e absorvente. Com um curativo de feridas altamente absorvente, as bactérias e o exsudado da ferida são absorvidos no curativo ao mesmo tempo, o íon de prata é liberado do curativo exercendo o efeito antibacteriano. O carvão absorve os gases que causa odor enquanto a prata é responsável pelo efeito bactericida, provendo o controle da infecção de forma muito mais eficiente.. Curativos elaborados a partir de prata ativa possuem a indicação para o controle e feridas e para proporcionar uma
barreira microbiana. O curativo não aderente permite a não laceração da pele na retirada/troca, tornando seguro e indolor. Já sua capacidade absorvente retira o exsudato em excesso, da ferida.
BENEFÍCIOS
Controle do odor Ação microbiana Não adesivo Absorção de exsudato Recortável
INDICAÇÕES
O ACTICARE AG é destinado a administrar uma exsudação de moderada a muito exsudativa. Para feridas infectadas ou não os íons de prata liberados tem uma função antibacteriana. O produto é indicado nos seguintes casos: Feridas de espessura parcial e completa; Úlceras por pressão; Úlceras diabéticas; Feridas cirúrgicas; Feridas agudas (queimaduras de 1º e 2º grau).
O intervalo para a troca do curativo dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. O curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou esqueléticas pode ser substituído diariamente inicialmente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre mudanças pode ser prolongado para até 7 dias. Nesta fase, uma mudança para um curativo alternativo - como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.
O produto está disponível em diferentes tamanhos para se adequar melhor ao tamanho da ferida.
CONTRAINDICAÇÕES
O produto é contraindicado nos seguintes casos:
• Feridas secas
• Feridas com exsudato mínimo
• Queimaduras de terceiro grau
PRECAUÇÕES E OBSERVAÇÕES
• A utilização inicial deste produto deve ser feita sob a supervisão de um profissional da área de saúde;
• Se observar maior irritação (vermelhidão, inflamação), maceração (embranquecimento da pele), hipergranulação (formação excessiva de tecido) ou sensibilidade (reação alérgica) consulte um profissional da área de saúde.
• “Fabricante recomenda uso único\"
• As feridas clinicamente infectadas tratadas com o curativo de carvão ativado com prata devem ser cuidadosamente monitoradas e a terapia antibiótica sistêmica considerada se a infecção não for resolvida.
• Como o curativo requer umidade para liberar os íons de prata, será de pouco valor se aplicado a feridas muito secas ou cobertas com tecido necrótico preto duro. Embora não haja contraindicações conhecidas para o uso do curativo de carvão ativado com prata, ele não deve ser usado em pessoas sensíveis à prata.
• Não utilize o produto fora da validade;
• Não utilize o produto caso sua embalagem primária esteja rompida ou danificada, isso pode ter prejudicado a esterilização do produto.
• Após o uso, descartar a embalagem primária.
EFEITOS SECUNDÁRIOS OU COLATERAIS INDESEJÁVEIS
Efeitos adversos, não conformidades ou qualquer outro desvio de qualidade em qualquer produto para a saúde devem ser notificados ao Importador e à equipe de Tecnovigilância do órgão sanitário competente (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, através do sítio eletrônico www.anvisa.gov.br) pelo sistema NOTIVISA, em formulário apropriado, com a descrição detalhada do evento/não conformidade/desvio e dos dados de rastreabilidade que permitam a análise da causa da ocorrência.
Recomenda-se informar também o número de registro do produto. Todas as ocorrências notificadas ao importador e à ANVISA são recebidas pelo Departamento de Tecnovigilância da VitaMedical, registradas internamente, submetidas a avaliação e investigação. Ao término da investigação, o Departamento de Tecnovigilância entra em contato para informar ao cliente se a reclamação é procedente ou não, e no caso de procedência da reclamação, a carta informa quais providências serão tomadas.
INFORMAÇÕES GRÁFICAS
O curativo é embalado individualmente em embalagens primárias do tipo pouch, sendo envelopes de papel laminado grau cirúrgico. Essa embalagem é acondicionada em embalagem secundária que consiste em cartucho de cartolina e acomoda 10 ou 20 embalagens unitárias.
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
O ACTICARE AG deve ser um pouco maior do que área da ferida. Deve ser colocado em contato direto com a base da ferida. Qualquer sobreposição pode ser cortada ou dobrada sobre a superfície da ferida antes da aplicação de um curativo secundário estéril mantido no lugar com fita cirúrgica ou uma bandagem, conforme apropriado. A natureza do curativo secundário será regida pela condição da ferida. Se forem antecipadas grandes quantidades de exsudado, pode ser necessário um curativo absorvente simples; mas como a ferida vai sendo tratada e reduzindo o exsudato produzido, uma almofada mais fina com uma película plástica de baixa adesão pode ajudar a conservar a umidade e evitar que a ferida seque muito rapidamente. O intervalo entre mudanças dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. Inicialmente, o curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou descamadas pode ser substituído diariamente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre as trocas pode ser prolongado por até 7 dias. Nesta fase, uma troca para um curativo alternativo como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.
INSTRUÇÕES DE USO
O ACTICARE AG deve ser um pouco maior do que área da ferida. Deve ser colocado em contato direto com a base da ferida. Qualquer sobreposição pode ser cortada ou dobrada sobre a superfície da ferida antes da aplicação de um curativo secundário estéril mantido no lugar com fita cirúrgica ou uma bandagem, conforme apropriado. A natureza do curativo secundário será regida pela condição da ferida. Se forem antecipadas grandes quantidades de exsudado, pode ser necessário um curativo absorvente simples; mas como a ferida vai sendo tratada e reduzindo o exsudato produzido, uma almofada mais fina com uma película plástica de baixa adesão pode ajudar a conservar a umidade e evitar que a ferida seque muito rapidamente. O intervalo entre mudanças dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. Inicialmente, o curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou descamadas pode ser substituído diariamente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre as trocas pode ser prolongado por até 7 dias. Nesta fase, uma troca para um curativo alternativo como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.
INTERFERÊNCIAS
produto teve sua compatibilidade testada e avaliada por meio do plano de gerenciamento de risco, no qual qualquer interferência ou incompatibilidade encontrada foi mitigada ao máximo. Não foi encontrada no momento qualquer potencial interferência entre esse dispositivo médico e qualquer outra investigação ou tratamento específico.
ESTERILIZAÇÃO
O curativo é fornecido esterilizado por radiação gama. A dose de esterilização de 14,8 kGy fornece um SAL de 10-6.
DESCARTE
Uma vez usados, curativos deverão ser descartados juntamente com o lixo hospitalar infectocontaminado. Após a abertura da embalagem primária esta deverá ser descartada.
ANVISA n° 80691910035
barreira microbiana. O curativo não aderente permite a não laceração da pele na retirada/troca, tornando seguro e indolor. Já sua capacidade absorvente retira o exsudato em excesso, da ferida.
BENEFÍCIOS
Controle do odor Ação microbiana Não adesivo Absorção de exsudato Recortável
INDICAÇÕES
O ACTICARE AG é destinado a administrar uma exsudação de moderada a muito exsudativa. Para feridas infectadas ou não os íons de prata liberados tem uma função antibacteriana. O produto é indicado nos seguintes casos: Feridas de espessura parcial e completa; Úlceras por pressão; Úlceras diabéticas; Feridas cirúrgicas; Feridas agudas (queimaduras de 1º e 2º grau).
O intervalo para a troca do curativo dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. O curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou esqueléticas pode ser substituído diariamente inicialmente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre mudanças pode ser prolongado para até 7 dias. Nesta fase, uma mudança para um curativo alternativo - como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.
O produto está disponível em diferentes tamanhos para se adequar melhor ao tamanho da ferida.
CONTRAINDICAÇÕES
O produto é contraindicado nos seguintes casos:
• Feridas secas
• Feridas com exsudato mínimo
• Queimaduras de terceiro grau
PRECAUÇÕES E OBSERVAÇÕES
• A utilização inicial deste produto deve ser feita sob a supervisão de um profissional da área de saúde;
• Se observar maior irritação (vermelhidão, inflamação), maceração (embranquecimento da pele), hipergranulação (formação excessiva de tecido) ou sensibilidade (reação alérgica) consulte um profissional da área de saúde.
• “Fabricante recomenda uso único\"
• As feridas clinicamente infectadas tratadas com o curativo de carvão ativado com prata devem ser cuidadosamente monitoradas e a terapia antibiótica sistêmica considerada se a infecção não for resolvida.
• Como o curativo requer umidade para liberar os íons de prata, será de pouco valor se aplicado a feridas muito secas ou cobertas com tecido necrótico preto duro. Embora não haja contraindicações conhecidas para o uso do curativo de carvão ativado com prata, ele não deve ser usado em pessoas sensíveis à prata.
• Não utilize o produto fora da validade;
• Não utilize o produto caso sua embalagem primária esteja rompida ou danificada, isso pode ter prejudicado a esterilização do produto.
• Após o uso, descartar a embalagem primária.
EFEITOS SECUNDÁRIOS OU COLATERAIS INDESEJÁVEIS
Efeitos adversos, não conformidades ou qualquer outro desvio de qualidade em qualquer produto para a saúde devem ser notificados ao Importador e à equipe de Tecnovigilância do órgão sanitário competente (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, através do sítio eletrônico www.anvisa.gov.br) pelo sistema NOTIVISA, em formulário apropriado, com a descrição detalhada do evento/não conformidade/desvio e dos dados de rastreabilidade que permitam a análise da causa da ocorrência.
Recomenda-se informar também o número de registro do produto. Todas as ocorrências notificadas ao importador e à ANVISA são recebidas pelo Departamento de Tecnovigilância da VitaMedical, registradas internamente, submetidas a avaliação e investigação. Ao término da investigação, o Departamento de Tecnovigilância entra em contato para informar ao cliente se a reclamação é procedente ou não, e no caso de procedência da reclamação, a carta informa quais providências serão tomadas.
INFORMAÇÕES GRÁFICAS
O curativo é embalado individualmente em embalagens primárias do tipo pouch, sendo envelopes de papel laminado grau cirúrgico. Essa embalagem é acondicionada em embalagem secundária que consiste em cartucho de cartolina e acomoda 10 ou 20 embalagens unitárias.
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
O ACTICARE AG deve ser um pouco maior do que área da ferida. Deve ser colocado em contato direto com a base da ferida. Qualquer sobreposição pode ser cortada ou dobrada sobre a superfície da ferida antes da aplicação de um curativo secundário estéril mantido no lugar com fita cirúrgica ou uma bandagem, conforme apropriado. A natureza do curativo secundário será regida pela condição da ferida. Se forem antecipadas grandes quantidades de exsudado, pode ser necessário um curativo absorvente simples; mas como a ferida vai sendo tratada e reduzindo o exsudato produzido, uma almofada mais fina com uma película plástica de baixa adesão pode ajudar a conservar a umidade e evitar que a ferida seque muito rapidamente. O intervalo entre mudanças dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. Inicialmente, o curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou descamadas pode ser substituído diariamente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre as trocas pode ser prolongado por até 7 dias. Nesta fase, uma troca para um curativo alternativo como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.
INSTRUÇÕES DE USO
O ACTICARE AG deve ser um pouco maior do que área da ferida. Deve ser colocado em contato direto com a base da ferida. Qualquer sobreposição pode ser cortada ou dobrada sobre a superfície da ferida antes da aplicação de um curativo secundário estéril mantido no lugar com fita cirúrgica ou uma bandagem, conforme apropriado. A natureza do curativo secundário será regida pela condição da ferida. Se forem antecipadas grandes quantidades de exsudado, pode ser necessário um curativo absorvente simples; mas como a ferida vai sendo tratada e reduzindo o exsudato produzido, uma almofada mais fina com uma película plástica de baixa adesão pode ajudar a conservar a umidade e evitar que a ferida seque muito rapidamente. O intervalo entre mudanças dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. Inicialmente, o curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou descamadas pode ser substituído diariamente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre as trocas pode ser prolongado por até 7 dias. Nesta fase, uma troca para um curativo alternativo como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.
INTERFERÊNCIAS
produto teve sua compatibilidade testada e avaliada por meio do plano de gerenciamento de risco, no qual qualquer interferência ou incompatibilidade encontrada foi mitigada ao máximo. Não foi encontrada no momento qualquer potencial interferência entre esse dispositivo médico e qualquer outra investigação ou tratamento específico.
ESTERILIZAÇÃO
O curativo é fornecido esterilizado por radiação gama. A dose de esterilização de 14,8 kGy fornece um SAL de 10-6.
DESCARTE
Uma vez usados, curativos deverão ser descartados juntamente com o lixo hospitalar infectocontaminado. Após a abertura da embalagem primária esta deverá ser descartada.
ANVISA n° 80691910035
DESCRIÇÃO
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
AVALIAÇÕES
