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Ref: 6705
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Tela de Polipropileno Waltex®
TELA DE MARLEX 06x12cM
A Tela de Polipropileno (PP) é composta por monofilamentos de polipropileno 180µ, a trama utilizada para o tecido possui elasticidade multidirecional limitada, alta tenacidade de forma e flexibilidade plena, permitindo ser cortada com tesouras em qualquer direção de forma reta ou curva nas suas bordas, sem perigo de soltar os fios ou desgarrar, e permitindo melhor adaptação a forma e dimensão da cirurgia. Provoca uma inflamação transitória que ajuda na cicatrização, formando um tecido fibroso incorporado.
Embalada individualmente em papel grau cirúrgico ou em embalagem blíster de PVC atóxico selado com papel grau cirúrgico, na marca Waltex®. Estéril sob ação do gás óxido de etileno (Eto), embalado em caixa de papel cartão com etiqueta indelével.
•Produto Médico Hospitalar de Uso Único
•Fabricada com fio 100% Polipropileno (PP)
•Tecido indeformável de monofilamento 180µ
INDICAÇÃO
Indicada para reparações cirúrgicas de defeitos parietais, abdominais e torácicos, onde não é possível uma plástica com suficiente margem de segurança.
• Reparação de hérnias, reconstrução de paredes tanto abdominais quanto torácicas produzidas por traumatismos ou cirurgias;
• Cirurgia facial que requer reforçamentos com material não absorvível;
• Em todo caso de defeito da parede abdominal, em que os tecidos do paciente não são suficientes, ou por sua debilidade, para vedar a parede no ato cirúrgico;
• Hérnias de todos os tipos: umbilical e inguinais;
• Utilizadas inclusive em casos de infecção a critério médico, pois apesar de ser um corpo estranho é tão inerte que os tecidos de granulação o invadem servindo para manter as vísceras em seu lugar com a proteção externa da pele mais elástica;
• Obesidades intratáveis, na diminuição da capacidade gástrica englobando o estômago com a tela e limitando a distensibilidade gástrica;
• Usado para laparoscopia em técnica de endoscopia.
PRECAUÇÕES:
- Não utilizar o dispositivo, cuja embalagem foi aberta ou danificada, ou cujo prazo de validade esteja vencido, nestes casos, a esterilidade não é garantida;
- A escolha do tamanho da tela é um critério médico;
- Antes de abrir a embalagem certifique-se que o tamanho da tela é compatível com o procedimento a ser seguido. Este procedimento evitará a contaminação desnecessária da tela;
- Usar técnicas assépticas de transferência da tela para a área cirúrgica;
- Não tentar limpar ou reesterilizar os dispositivos que tiverem entrado em
contato com sangue ou tecidos orgânicos;
- O dispositivo deve ser implantado por cirurgião especialmente treinado para a técnica de sutura com tela;
- Utilizar técnicas de suturas convencionais para implantar a tela.
CONTRA INDICAÇÃO:
- Em pacientes com hipersensibilidade ou alergia ao polipropileno (PP);
- Em Gestantes.
REAÇÕES ADVERSAS:
- Formação de fistula e extrusão
RASTREABILIDADE:
- Utilizar as etiquetas adicionais contidas na embalagem do produto para serem fixadas ao prontuário do paciente, garantindo a rastreabilidade do produto.
Registro ANVISA Nº: 10229650008
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador: https://consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/produtos/250000177339402/anexo/T15371947/nomeArquivo/INSTRU%C3%87%C3%83O_DE_USO_TELA_DE_POLIPROPILENO_WALTEX.pdf?Authorization=Guest
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