CITARABINA 100MG/ML 1MLINJ (IV/SC/IT) AD/INF (G) ACCORD

citarabina - ACCORD

Medicamento Genérico – Lei nº. 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO
•Citarabina solução injetável 100 mg/ml é apresentada em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 1 ml (100 mg).

USO INJETÁVEL POR VIA SUBCUTÂNEA, INTRATECAL OU INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO

INDICAÇÕES
Citarabina é principalmente indicado na indução e manutenção da remissão de leucemias não-linfocíticas agudas em adultos e crianças. É também útil no tratamento de outras leucemias, como leucemia linfocítica aguda e leucemia mielocítica crônica (fase blástica).
Citarabina pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros agentes antineoplásicos; frequentemente, os melhores resultados são obtidos na terapia combinada. Têm sido curtas as remissões induzidas por citarabina e não acompanhadas por terapias de manutenção.
Em regimes de altas doses com ou sem agentes quimioterápicos adicionais, citarabina mostrou-se efetivo para o tratamento de leucemia de alto risco, leucemia refratária e leucemia recidivante aguda.
Citarabina sozinho ou em combinação com outros fármacos (metotrexato, succinato sódico de hidrocortisona) é utilizado por via intratecal para profilaxia e tratamento da leucemia com infiltração meníngea.

CONTRAINDICAÇÕES
Citarabina é contraindicado a pacientes hipersensíveis à citarabina ou a qualquer componente do produto.

ADVERTÊNCIAS
A citarabina deve ser utilizada apenas por médicos experientes em quimioterapia antineoplásica.
A citarabina é um potente supressor da medula óssea; o grau da supressão depende da dose e do esquema terapêutico adotado. A terapia deve ser iniciada com cautela em pacientes com supressão da medula óssea preexistente induzida por medicamentos.
Este medicamento pode causar hepatotoxicidade. Por isso, requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática durante todo o tratamento.
Citarabina é um medicamento classificado na categoria D de risco de gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

CONSERVAÇÃO
•Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).
•Citarabina é uma solução injetável, que quando diluída com água para injeção, solução glicosada a 5% e solução fisiológica a 0,9%, demonstrou ser estável por um período de 24 horas, quando mantida em temperatura abaixo de 25°C e protegida da luz.
•A infusão deve ser finalizada dentro de 24 horas a partir do início do preparo da mistura, após este período todos os resíduos devem ser descartados.

ADMINISTRAÇÃO E POSOLOGIA
Citarabina não é ativo por via oral. A posologia e o método de administração variam de acordo com o esquema terapêutico a ser utilizado. Citarabina pode ser administrado por infusão ou por injeção intravenosa, por via subcutânea ou intratecal.
Em alguns pacientes ocorreu tromboflebite no local da injeção ou da infusão; raramente relatou-se dor e inflamação nos locais da injeção subcutânea. Na maioria dos casos, entretanto, a medicação foi bem tolerada.

TARJA VERMELHA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro ANVISA nº 1.5537.0005.001-7

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