CITARABINA 100MG/ML 5ML INJ (IV/SC/IT) AD/INF (G) ACCORD

Citarabina
Medicamento Genérico – Lei nº. 9.787, de 1999.

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Citarabina
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
Citarabina solução injetável 100 mg/ml é apresentada em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 5 ml (500 mg)

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA, INTRATECAL OU
INFUSÃO INTRAVENOSA
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada frasco de 500 mg contém:
Citarabina........................................................................................................................................................................100 mg/ml
Excipientes .................................................................................................................................................................... q.s.p. 5 ml
Excipientes: água para injetáveis, macrogol e trometamol

II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A citarabina é principalmente indicada na indução e manutenção da remissão de leucemias não-linfocíticas agudas em adultos
e crianças. É também útil no tratamento de outras leucemias, como leucemia linfocítica aguda e leucemia mielocítica crônica
(fase blástica). A citarabina pode ser utilizada sozinha ou em combinação com outros agentes antineoplásicos; frequentemente,
os melhores resultados são obtidos na terapia combinada. Têm sido curtas as remissões induzidas pela citarabina e não
acompanhadas por terapias de manutenção.
Em regimes de altas doses com ou sem agentes quimioterápicos adicionais, citarabina mostrou-se efetiva para o tratamento de
leucemia de alto risco, leucemia refratária e leucemia recidivante aguda.
A citarabina sozinha ou em combinação com outros fármacos (metotrexato, succinato sódico de hidrocortisona) é utilizada por
via intratecal para profilaxia e tratamento da leucemia com infiltração meníngea.


M.S.: 1.5537.0005

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=155370005