FILGRASTIM 300MCG/ML 1ML FCO (IV/SC) (FILGRASTINE) (REFRIG) BLAU FARMACEUTICA

FILGRASTINE®
filgrastim (rHu G-CSF)

APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagens contendo 01 frascos-ampola com solução injetável, M.U.I./1 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
FILGRASTINE® frasco-ampola e ampola de 1,0 mL:
filgrastim (rHu G-CSF).........................................................................................................................................................................................300 µg
excipientes*: q.s.p................................................................................................................................................................................................1,0 mL
*acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis.

INDICAÇÕES
O produto está indicado para redução na duração da neutropenia e incidência da neutropenia febril nos pacientes com neoplasias não mielóides com quimioterapia citotóxica estabelecida e para redução na duração de neutropenia em pacientes submetidos à terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea.

CONTRAINDICAÇÕES
Não deve ser administrado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao produto ou aos seus componentes.
Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos).
Filgrastine® é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos.


CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar sob refrigeração entre 2° C e 8° C e ao abrigo da luz. Não congelar.
Qualquer solução remanescente deve ser descartada.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Diluição
Se necessário, FILGRASTINE® pode ser diluído em solução de glicose a 5%. FILGRASTINE® diluído pode ser adsorvido em materiais de plástico e vidro. Contudo, quando diluído corretamente, o filgrastim (rHu G-CSF) é compatível com vidro e uma variedade de materiais plásticos, incluindo PVC, poliolefina (um copolímero do polipropileno e polietileno) e polipropileno. Para aqueles pacientes tratados com filgrastim (rHu G-CSF) diluído a uma concentração inferior a 1,5 M.U.I./mL (15 µg/mL) deve-se adicionar albumina sérica humana até uma concentração de 2 mg/mL. Por exemplo, para um volume de injeção final de 20 mL, doses totais do filgrastim (rHu G-CSF) inferiores a 30 M.U.I. (300 µg) devem ser administradas com 0,2 mL de uma solução de albumina humana a 20%. Diluições a uma concentração final inferior a 0,2 M.U.I./mL (2 µg/mL) não são recomendadas em nenhuma eventualidade. Não diluir com soluções fisiológicas.

Reg. MS nº 1.1637.0058


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Ficha Técnica:
https://consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/medicamentos/arquivo/bula/parecer/eyJhbGciOiJIUzUxMiJ9.eyJqdGkiOiIxMTM0MDgzOSIsIm5iZiI6MTY3NDc2NjE3MCwiZXhwIjoxNjc0NzY2NDcwfQ.f2hrOruYUUxwNVafKpee7hICpwHqnlM5yAVZrBhw0CVXv3GTaZJ9HRkNTjpUEGnbSfEIGJB1wrLGWRiZmgwXmg/?Authorization=