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BENECTRIN® / BENECTRIN® LEGRANDsulfametoxazol + trimetoprimaAgente quimioterápico com duplo mecanismo de ação e propriedades bactericidas.Antibacteriano para uso sistêmico.APRESENTAÇÃOBENECTRIN® suspensão de 200 mg/5 mL + 40 mg/5 mL.Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + copo dosador.USO ORALBENECTRIN® suspensão:USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 SEMANAS DE VIDAINDICAÇÕESBENECTRIN® somente deve ser usado quando o benefício do tratamento superar qualquer risco possível;considerações devem ser feitas quanto ao agente bacteriano efetivo. Deve-se considerar a orientação oficial sobre o uso adequado de agentes antibacterianos e a prevalência local de resistência.Como a suscetibilidade da bactéria in vitro varia geograficamente e com o tempo,a situação local deve ser considerada quando se seleciona uma antibioticoterapia.BENECTRIN® só deve ser utilizado para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias ou outros microrganismos susceptíveis. Na ausência de tais dados,a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica de antibioticoterapia apropriada.Este medicamento é indicado para o tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação trimetoprima + sulfametoxazol,tais como:• infecções do trato respiratório e otites:exacerbações agudas de quadros crônicos de bronquite,sinusite,tratamento e profilaxia (primária e secundária) da pneumonia por Pneumocystis jirovecii em adultos e crianças,particularmente em pacientes gravemente imunocomprometidos. Otite média em crianças.• infecções do trato urinário e renais:cistites agudas e crônicas,pielonefrites,uretrites,prostatites e cancroides;• infecções genitais em homens e mulheres,inclusive uretrite gonocócica;• infecções gastrointestinais,incluindo febre tifoide e paratifoide,e tratamento dos portadores,cólera (como medida conjunta à reposição de líquidos e eletrólitos),diarreia dos viajantes causada pela Escherichia coli enterotoxigênica,shigelose (cepas sensíveis de Shigella flexneri e Shigella sonnei,quando o tratamento antibacteriano for indicado);• infecções da pele e tecidos moles:piodermite,furúnculos,abscessos e feridas infectadas;• outras infecções causadas por uma grande variedade de microrganismos (tratamento possivelmente em combinação com outros antibióticos):osteomielite aguda e crônica,brucelose aguda,nocardiose,blastomicose sul-americana,actinomicetoma.CONTRAINDICAÇÕESBENECTRIN® está contraindicado nos casos de lesões graves do parênquima hepático e a pacientes com insuficiência renal grave,caracterizada pela depuração de creatinina <15 mL/min (vide “Posologia e modo de usar”).Da mesma forma,BENECTRIN® está contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade à sulfonamida ou trimetoprima ou a qualquer um dos componentes da formulação.BENECTRIN® não deve ser utilizado em combinação com dofetilida (vide “Interações medicamentosas”).Este medicamento é contraindicado para uso por prematuros e recém-nascidos durante as primeiras seis semanas de vida.ADVERTÊNCIASPara diminuir o risco de reações indesejáveis,a duração do tratamento com BENECTRIN® deve ser a menor possível,especialmente em pacientes idosos.Para prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes,este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento.Pacientes em uso prolongado de BENECTRIN® devem fazer controle regular de hemograma. Caso surja redução significativa de qualquer elemento figurado do sangue,o tratamento com BENECTRIN® deve ser descontinuado.Categoria de risco na gravidez:C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Atenção:Contém o corante vermelho amaranto.Contém sacarina sódica e ciclamato de sódio (edulcorantes).Este medicamento contém 0,4% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação,especialmente em crianças.BENECTRIN® suspensão:homogênea,de cor rosa,odor e sabor de cereja,isento de partículas e material estranho.Antes de usar,observe o aspecto do medicamento.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.POSOLOGIAAs doses de BENECTRIN® suspensão devem ser administradas por via oral,pela manhã e à noite,de preferência após uma refeição,e com quantidade suficiente de líquido.Os frascos das suspensões de BENECTRIN® devem ser agitados antes da administração.VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITARegistro ANVISA nº 1.6773.0253.011-1Para mais informações sobre o produto,clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador:https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=167730253
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