DICLOFENACO SODICO 25MG/ML 3ML INJ.C/50AMP (IM)(G) FRESENIUS

diclofenaco sódico
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: diclofenaco sódico

VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

APRESENTAÇÃO
Solução injetável
diclofenaco sódico 75 mg/3 mL: caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 3 mL.,

COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 3 mL de diclofenaco sódico contém 75 mg de diclofenaco sódico.
Cada 1 mL da solução injetável contém 25 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo como: Artrite reumatoide, espondilite anquilosante,osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não-articular;
- crises agudas de gota;
- cólica renal e biliar;
- dor pós-operatória e pós-traumática;
- inflamação e edema.

CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para:
- hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ao metabissulfito de sódio ou a qualquer outro componente da
formulação;
- úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração;
- no último trimestre de gravidez- Uso durante a gravidez e lactação).;
- Insuficiência hepática;
- Insuficiência renal (GFR < 15 mL/min/1.73 m²);
- insuficiência cardíaca grave .
- como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), diclofenaco sódico também é contraindicado em
pacientes nos quais o uso de ácido acetilsalicílico ou outras AINEs pode provocar de asma, angioedema, urticária ou rinite aguda (isto é, reatividade cruzada induzidas por AINE
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave (ver item

No 1º e 2º trimestres este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez C, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Diclofenaco sódico deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).

temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).

Registro MS 1.0041.0195

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100410195