DICLOFENACO SODICO 25MG/ML 3ML INJ.C/50AMP (IM)(G) FRESENIUS

diclofenaco sódico

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO
Solução injetável
diclofenaco sódico 75 mg/3 mL: caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 3 mL.

VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO

INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
• exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo como: Artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não-articular;
• crises agudas de gota;
• cólica renal e biliar;
• dor pós-operatória e pós-traumática;
• inflamação e edema.

CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para:
• hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ao metabissulfito de sódio ou a qualquer outro componente da formulação;
• úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração;
• no último trimestre de gravidez;
• Insuficiência hepática;
• Insuficiência renal (GFR < 15 mL/min/1.73 m²);
• insuficiência cardíaca grave;
• como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), diclofenaco sódico também é contraindicado em pacientes nos quais o uso de ácido acetilsalicílico ou outras AINEs pode provocar de asma, angioedema, urticária ou rinite aguda (isto é, reatividade cruzada induzidas por AINE).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.
No 1º e 2º trimestres este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez C, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

ADVERTÊNCIAS
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que tenham úlcera estomacal.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O tratamento com este medicamento por mais de 7 dias aumenta o risco de ocorrência de graves efeitos renais, cardiovasculares e gastrintestinais.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 3 dias, devido ao aumento do risco de ocorrência de graves efeitos renais, cardiovasculares e gastrintestinais.
Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, inclusive sintomas anafiláticos e episódios asmáticos menos severos ou com risco de morte em pessoas susceptíveis. A prevalência da sensibilidade aos sulfitos na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos ocorre mais frequentemente em pacientes asmáticos do que em não asmáticos.
Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.
Atenção: diclofenaco sódico injetável deve ser aplicado exclusivamente no glúteo. Não injetar no braço.

Diclofenaco sódico, sob a forma de solução injetável, destina-se a administração em dose única. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.

POSOLOGIA
O medicamento deve ser utilizado conforme prescrição médica. O volume disponível em cada unidade não pode ser inferior ao volume declarado. Para retirada do conteúdo total do medicamento deve-se aspirar o volume declarado no item COMPOSIÇÃO, podendo permanecer solução remanescente na ampola devido à presença de um excesso mínimo para permitir a retirada e administração do volume declarado.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro ANVISA nº 1.0041.0195.002-9

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