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ITRACONAZOL 100MG C/15CAPS. (TRAXONOL) GEOLAB
1358
GEOLAB
- DESCRIÇÃO
Traxonol®
itraconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 100mg: Embalagem contendo 15 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
itraconazol ...........................................................................................................................................100mg
Excipientes: sacarose, hipromelose, copolímero de metacrílico e metacrilato - básico butilado, macrogol, azul
brilhante, vermelho 33, metilparabeno, gelatina, vermelho azorrubina, vermelho allura 129 e água purificada.
INDICAÇÕES
Traxonol® é indicado para o tratamento das seguintes patologias:
- Indicações ginecológicas:
• Tratamento de candidíase vulvovaginal.
- Indicações dermatológicas / mucosas/ oftalmológicas:
• Tratamento de dermatomicoses, incluindo regiões altamente queratinizadas, como na tinea da palma das mãos e da planta dos pés;
• Tratamento de pitiríase versicolor;
• Tratamento de candidíase oral;
• Tratamento de ceratite fúngica.
- Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras.
- Micoses sistêmicas, somente nas seguintes infecções fúngicas:
• Tratamento de aspergilose e candidíase sistêmicas;
• Profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos com neutropenia grave;
• criptococose (incluindo meningite criptocócica); tratamento de pacientes imunocomprometidos com criptococose e em todos os pacientes com criptococose do sistema nervoso central, somente quando o tratamento de primeira linha é considerado inapropriado ou se mostrou ineficaz;
• Para terapia de manutenção de meningite criptocócica em pacientes com AIDS, somente quando o tratamento de
primeira linha é considerado inapropriado ou se mostrou ineficaz.
• Tratamento de histoplasmose;
• Histoplasmose, terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
• Penicilose, terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
• Tratamento de blastomicose;
• Tratamento de esporotricose, incluindo linfocutânea/cutânea e extracutânea;
• Tratamento de paracoccidioidomicose
• Tratamento de cromomicose
CONTRAINDICAÇÕES
Traxonol® é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao itraconazol ou aos excipientes da
formulação.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Traxonol® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Registro M.S. Nº 1.5423.0009
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=154230260
itraconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 100mg: Embalagem contendo 15 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
itraconazol ...........................................................................................................................................100mg
Excipientes: sacarose, hipromelose, copolímero de metacrílico e metacrilato - básico butilado, macrogol, azul
brilhante, vermelho 33, metilparabeno, gelatina, vermelho azorrubina, vermelho allura 129 e água purificada.
INDICAÇÕES
Traxonol® é indicado para o tratamento das seguintes patologias:
- Indicações ginecológicas:
• Tratamento de candidíase vulvovaginal.
- Indicações dermatológicas / mucosas/ oftalmológicas:
• Tratamento de dermatomicoses, incluindo regiões altamente queratinizadas, como na tinea da palma das mãos e da planta dos pés;
• Tratamento de pitiríase versicolor;
• Tratamento de candidíase oral;
• Tratamento de ceratite fúngica.
- Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras.
- Micoses sistêmicas, somente nas seguintes infecções fúngicas:
• Tratamento de aspergilose e candidíase sistêmicas;
• Profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos com neutropenia grave;
• criptococose (incluindo meningite criptocócica); tratamento de pacientes imunocomprometidos com criptococose e em todos os pacientes com criptococose do sistema nervoso central, somente quando o tratamento de primeira linha é considerado inapropriado ou se mostrou ineficaz;
• Para terapia de manutenção de meningite criptocócica em pacientes com AIDS, somente quando o tratamento de
primeira linha é considerado inapropriado ou se mostrou ineficaz.
• Tratamento de histoplasmose;
• Histoplasmose, terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
• Penicilose, terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
• Tratamento de blastomicose;
• Tratamento de esporotricose, incluindo linfocutânea/cutânea e extracutânea;
• Tratamento de paracoccidioidomicose
• Tratamento de cromomicose
CONTRAINDICAÇÕES
Traxonol® é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao itraconazol ou aos excipientes da
formulação.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Traxonol® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Registro M.S. Nº 1.5423.0009
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=154230260
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
AVALIAÇÕES
