ONDANSETRONA 8MG C/10COMP (G) BLAU FARMACEUTICA

cloridrato de ondansetrona di-hidratado
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos. Embalagens contendo 10 comprimidos revestidos de 8 mg.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO (para o controle de náuseas e vômitos pós-operatórios)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia e radioterapia)

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de ondansetrona base) ...................... 10 mg
excipientes* q.s.p. ................................................................................................ 1 comprimido revestido
amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo.

INDICAÇÕES
Adultos
O cloridrato de ondansetrona é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório.
Crianças a partir de 2 anos de idade
O cloridrato de ondansetrona é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.
Nenhum estudo foi conduzido para o uso de cloridrato de ondansetrona comprimidos revestidos na prevenção ou tratamento de náuseas e vômitos do período pós-operatório.

Também é indicado para a prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatório, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade.

CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Tendo como base os relatos de hipotensão profunda e perda de consciência quando o cloridrato de ondansetrona foi administrado com cloridrato de apomorfina, o uso concomitante dessas substâncias é contraindicado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: B
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento contém LACTOSE.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cloridrato de ondansetrona deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS nº 1.1637.0146

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370146

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Ontrax® deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Reg. MS nº 1.1637.0041

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BULA
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