HIDROXIDO FERRICO 20MG/ML 5ML C/5AMP. (IV) (FERROPURUM) BLAU FARMACEUTICA

FERROPURUM®
sacarato de óxido férrico

APRESENTAÇÕES
Solução Injetável equivalente a 20 mg/mL. Embalagem contendo 1, 3, 5 ou 50 ampolas com 5 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE

INDICAÇÕES
FERROPURUM® é indicado para o tratamento de:
• Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós-partos, pós-cirúrgicas);
• Distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se utilizar a ferroterapia por via oral nos casos de intolerância às preparações orais de ferro em doenças inflamatórias gastrointestinais, que poderiam ser agravadas pela ferroterapia oral e nos casos em que a falta de resposta a ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao tratamento;
• Anemias ferropênicas graves no 3º trimestre da gravidez ou no puerpério;
• Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes cirurgias; e
• Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica.

CONTRAINDICAÇÕES
FERROPURUM® é contraindicado nos casos de:
• Hipersensibilidade conhecida ao ferro ou aos complexos de ferro monossacarídeos e dissacarídeos;
• Todas as anemias não ferropênicas, como por exemplo, anemia hemolítica, anemia megaloblástica causada por deficiência de vitamina B12, distúrbios na eritropoiese, hipoplasia de medula, as anemias falciformes puras e as anemias associadas a infecções ou neoplasias;
• Situações de sobrecarga férrica, como por exemplo, hemocromatose, hemosiderose;
• Distúrbios da utilização do ferro, como por exemplo, anemia sídero-acréstica, talassemia, anemias provocadas pelo chumbo, porfiria cutânea tardia;
• Insuficiência renal/ hepática - FERROPURUM® deve ser administrado com cuidado em pacientes com disfunção hepática ou renal.
No 1º trimestre de gravidez este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.


ADVERTÊNCIAS
FERROPURUM® somente deve ser administrado quando a indicação da ferroterapia tiver sido confirmada através de investigação apropriada com exames laboratoriais.
Para evitar a sobrecarga de ferro e seus possíveis efeitos colaterais, é recomendado a critério do médico, de um protocolo individual para cada paciente, que leve em consideração os níveis de hemoglobina e ferritina anteriores ao tratamento.
No 1º trimestre de gravidez este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
No 2º e 3º trimestre de gravidez este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez B - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.



Estudos de estabilidade físico-química demonstram que FERROPURUM®, diluído em solução fisiológica estéril, é estável dentro das primeiras 12 horas após a diluição, desde que mantido em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes do uso são de responsabilidade do usuário. Normalmente não deveriam exceder 3 horas a temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.


POSOLOGIA
A posologia de FERROPURUM® deverá ser determinada individualmente, conforme a necessidade total de ferro, levando-se em conta três fatores:
1) Grau de deficiência de ferro (em mg), déficit total de ferro em mg;
2) Peso do paciente em kg ; e
3) Reserva necessária de ferro.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro ANVISA nº 1.1637.0138.003-9

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