HIDROXIDO FERRICO 20MG/ML 5ML C/5AMP. (IV) (FERROPURUM) BLAU FARMACEUTICA

FERROPURUM®
sacarato de óxido férrico

APRESENTAÇÕES
Solução Injetável equivalente a 20 mg/mL. Embalagem contendo 5 ampolas com 5 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
sacarato de óxido férrico (equivalente a 20 mg de ferro III)........................................................363,64 mg
excipientes (hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p. ............................................................1 mL

INDICAÇÕES - FERROPURUM® é indicado para o tratamento de:
Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós-partos, pós-cirúrgicas);
Distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se utilizar a ferroterapia por via oral nos casos de intolerância às preparações orais de ferro em doenças inflamatórias gastrointestinais, que poderiam ser agravadas pela ferroterapia oral e nos casos em que a falta de resposta a ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao tratamento; Anemias ferropênicas graves no 3º trimestre da gravidez ou no puerpério; Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes cirurgias; e
Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica.

CONTRAINDICAÇÕES-FERROPURUM® é contraindicado nos casos de:
Hipersensibilidade conhecida ao ferro ou aos complexos de ferro monossacarídeos e dissacarídeos; Todas as anemias não ferropênicas, como por exemplo, anemia hemolítica, anemia megaloblástica causada por deficiência de vitamina B12, distúrbios na eritropoiese, hipoplasia de medula, as anemias falciformes puras e as anemias associadas a infecções ou neoplasias;Situações de sobrecarga férrica, como por exemplo, hemocromatose, hemosiderose;
Distúrbios da utilização do ferro, como por exemplo, anemia sídero-acréstica, talassemia, anemias provocadas pelo
chumbo, porfiria cutânea tardia; Insuficiência renal/ hepática - FERROPURUM® deve ser administrado com cuidado em pacientes com disfunção hepática ou renal.

GRAVIDEZ
No 1º trimestre de gravidez este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
No 2º e 3º trimestre de gravidez este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Sacarato de óxido férrico deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. O armazenamento inadequado do produto poderá levar à formação de sedimentos visíveis a olho nu.

ATENÇÃO: Uma vez aberta à ampola, a administração deve ser imediata.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS nº 1.1637.0138

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370138