butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada
USO ADULTO - USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
4 mg/mL + 500 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de 5 mL.
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
butilbrometo de escopolamina.............................................................................................................................................4,0 mg
dipirona monoidratada...............................................................................................................................500 mg
Veículo q.s.p...................................................................................................................................................1 mL
(ácido clorídrico, água para injetáveis)
INDICAÇÕES
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável é indicado para o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia).
CONTRAINDICAÇÕES
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável é contraindicado:
pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia a pirazolonas ou pirazolidinas (como dipirona, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona,fenilbutazona) ou ao butilbrometo de escopolamina, ou a qualquer outro componente do produto. Isto inclui pacientes que desenvolveram agranulocitose, por exemplo, após o uso destas substânciias.
No caso de condições hereditárias raras que possam levar a incompatibilidade com algum componente do produto (conforme item “Advertências e precauções”), o seu uso é contraindicado.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável está classificado na categoria D de risco na gravidez.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável é contraindicado para uso por via subcutânea ou intra-arterial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável deve ser mantido em temperatura ambiente (15 a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
MS: 1.1343.0121
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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=113430121