BUTIL.ESCOP.+ DIPIRONA 4MG+500MG/ML 5ML INJ. (IV/MI)(G) HIPOLABOR

butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada - HIPOLABOR

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO:
Solução Injetável 4 mg/mL + 500 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de 5 mL.

USO ADULTO
USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO

INDICAÇÕES
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada é indicado para o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia).

CONTRAINDICAÇÕES
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada é contraindicado nos casos de:
• pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia a pirazolonas ou pirazolidinas (como dipirona, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona) ou ao butilbrometo de escopolamina, ou a qualquer outro componente do produto. Isto inclui pacientes que desenvolveram agranulocitose, por exemplo, após o uso destas substâncias.
• pacientes com conhecida síndrome de asma induzida por analgésico, ou conhecida intolerância analgésica do tipo urticária-angioedema, isto é, pacientes que desenvolveram broncoespasmo ou outras reações anafilactoides em resposta a salicilatos, paracetamol ou outros analgésicos não-narcóticos como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.
• comprometimento da função da medula óssea (ex.: após tratamento com agentes citostáticos) ou doenças do sistema hematopoiético.
• deficiência genética de glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise).
• porfiria hepática aguda intermitente (risco de desencadear ataque de porfiria).
• glaucoma.
• hipertrofia da próstata com retenção urinária.
• estenose mecânica do trato gastrintestinal.
• íleo paralítico ou obstrutivo.
• megacólon
• taquicardia.
• miastenia gravis
• no terceiro trimestre de gravidez.
• amamentação
No caso de condições hereditárias raras que possam levar a incompatibilidade com algum componente do produto, o seu uso é contraindicado.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez.
Além disto, butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável é contraindicado em:
• pacientes com hipotensão arterial ou condição circulatória instável.
• pacientes em tratamento com injeção intramuscular de medicamentos anticoagulantes, pois pode ocorrer hematoma intramuscular. Nestes pacientes, pode ser utilizada a via intravenosa.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável é contraindicado para uso por via subcutânea ou intra-arterial.

ADVERTÊNCIAS
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável somente deverá ser utilizado por via parenteral nos casos de espasmos dolorosos muito intensos, como por exemplo cólicas biliares ou renais.
Este medicamento contém 32,70 mg de sódio/mL, o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes hipertensos ou em dieta de restrição de sódio.
Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada está classificado na categoria D de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

•Estabilidade do butilbrometo de escopolamina + dipirona solução injetável após diluição:
O butilbrometo de escopolamina + dipirona solução injetável mantém-se estável por até 24 horas, após diluição em soro fisiológico 0,9% ou glicose 5%, quando armazenada em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da luz.

POSOLOGIA
A princípio, deve ser utilizada a menor dose eficaz para controle da dor.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada solução injetável só deve ser administrado por via parenteral por injeção intravenosa lenta, cujo tempo da aplicação deve ser de, no mínimo, 5 minutos. O paciente deve permanecer em posição supina. O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada pode ser injetado por via intramuscular profunda, mas nunca por via subcutânea. O uso intra-arterial inadvertido pode provocar necrose da área vascular distal. A solução deve ser aquecida à temperatura do corpo antes da injeção.
O butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada só deve ser injetado por via intravenosa ou intramuscular. O uso intra-arterial inadvertido pode provocar necrose da área vascular distal.
Por causa de possíveis incompatibilidades butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada não deve ser misturado com outras medicações na mesma seringa.

USO SOB PRESCRIÇÃO

Registro ANVISA nº 1.1343.0121.003-5

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