ACETILCISTEINA 100MG/ML 3ML INJ. C/5AMP. (IV)(FLUCISTEINJ) UNIAO

FLUCISTEIN®
Acetilcisteína
Solução injetável

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

APRESENTAÇÃO
Solução injetável 100 mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL.

USO INTRAVENOSO/INALATÓRIO (IV/INAL)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO INTRAVENOSO)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
acetilcisteína....................................................................................................100 mg
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

INDICAÇÕES
Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite aguda,bronquite crônica simples e suas exacerbações, enfisema, pneumonia, atelectasias pulmonares, fibrose cística (mucoviscidose) - doença hereditária que produz muco espesso. Também é indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

CONTRAINDICAÇÕES
Agente Mucolítico
Este medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade conhecida a acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.

Crianças abaixo de 2 anos de idade.

Não há contraindicações para tratamento da superdose de paracetamol com acetilcisteína.

Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos exceto uso intravenoso.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

Após aberto, para uso injetável, o conteúdo total da ampola deste medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Após aberto, para uso inalatório e, se conservado sob refrigeração, válido por no máximo 24 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Registro MS – 1.0497.1149

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104971149