AMIODARONA 50MG/ML 3ML INJ. C/100AMP (G) HIPOLABOR

cloridrato de amiodarona - HIPOLABOR

Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO
Solução Injetável
50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 3 mL

USO ADULTO
USO INTRAVENOSO

INDICAÇÕES
O cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos:
• distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;
• taquicardia ventricular sintomática;
• taquicardia supraventricular sintomática;
• alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, cloridrato de amiodarona solução injetável está particularmente indicado quando esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca).

CONTRAINDICAÇÕES
O cloridrato de amiodarona é contraindicado nos seguintes casos:
• hipersensibilidade conhecida ao iodo, à amiodarona ou a quaisquer componentes da fórmula;
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes:
• com bradicardia sinusal, bloqueio sino-atrial e doença do nó sinusal (risco de parada sinusal), distúrbios severos de condução atrioventricular, a menos que o paciente esteja com um marcapasso implantado;
• com distúrbios de condução bi ou tri-fasciculares, a menos que o paciente tenha um marcapasso implantado ou esteja em uma unidade assistencial especial e amiodarona seja administrada com retaguarda de marcapasso de demanda;
• com hipotensão arterial severa, colapso circulatório;
• com hipotensão, insuficiência respiratória severa, miocardiopatia ou insuficiência cardíaca (possível agravamento);
• que fazem uso de associação com medicamentos que possam induzir torsade de pointes;
• com doença tireoidiana;
• gestação, exceto em circunstâncias excepcionais (vide Gravidez);
• lactação (vide Lactação).
Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Todas estas contraindicações listadas não se aplicam quando a amiodarona é utilizada na sala de emergência em casos de fibrilação ventricular resistente a ressuscitação cardiopulmonar por choque (desfibrilador).
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Informe a seu paciente que a doação de sangue é absolutamente contraindicada durante o tratamento com cloridrato de amiodarona, devido ao dano que esse medicamento pode causar ao receptor.

ADVERTÊNCIAS
Este medicamento pode causar hepatotoxicidade. Por isso, requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática assim que o uso da amiodarona for iniciado e regularmente durante o tratamento.
Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.

CONSERVAÇÃO
•Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.
•Amiodarona solução injetável mantém-se estável por aproximadamente 24 horas, após diluição com solução de Glicose a 5%, quando armazenada em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), ao abrigo da luz.

ADMINISTRAÇÃO E POSOLOGIA
Devido às características farmacêuticas, não se deve utilizar concentrações inferiores a 600 mg/L. Utilizar exclusivamente solução de glicose 5% para diluição e conservar a solução diluída em temperatura ambiente (15 a 30 °C), ao abrigo da luz. A solução deve ser administrada dentro de 24 horas. Não misturar qualquer outro produto no líquido de infusão.

TARJA VERMELHA
USO SOB PRESCRIÇÃO

Registro ANVISA nº 1.1343.0122.002-2

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