CEFTRIAXONA 1G PO INJ. C/50FA (IV)(CEFTRIONA) FRESENIUS

Ceftriona
(ceftriaxona dissódica hemieptaidratada)
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Pó para solução injetável

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
Nome comercial: Ceftriona
Nome genérico: ceftriaxona dissódica hemieptaidratada

APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável
Ceftriona – pó para solução injetável intravenosa 1g
Caixa com 50 frascos-ampola de vidro âmbar.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Ceftriona 1g contém:
1.192,950mg de ceftriaxona dissódica hemieptaidratada equivalente a 1.000mg de ceftriaxona base.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas por micro-organismos sensíveis à ceftriaxona, como:
- sepse;
- meningite;
- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da doença) (Doença de Lyme);
- infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato gastrintestinal e biliar);
- infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;
- infecções em pacientes imunocomprometidos;
- infecções renais e do trato urinário;
- infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e infecções otorrinolaringológicas;
- infecções genitais, inclusive gonorreia;
- profilaxia perioperatória de infecções;

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Ceftriona (ceftriaxona dissódica hemieptaidratada) deve ser mantida na sua embalagem original, protegida da luz e umidade, devendo ser conservada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).
O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As soluções reconstituídas permanecem estáveis física e quimicamente por 6 horas em temperatura ambiente (ou por até 24 horas no refrigerador entre 2 e 8ºC). Entretanto, como regra geral, as soluções devem ser usadas imediatamente após a preparação.
Depois de reconstituída, a solução apresenta-se límpida levemente amarelada, dependendo da concentração e do tempo de armazenamento. Esta particularidade da ceftriaxona não tem qualquer significado quanto à tolerabilidade ou eficácia do medicamento.
O medicamento Ceftriona é sensível à luz e por isso é acondicionado em frasco-ampola âmbar. Porém, para sua administração, após reconstituição e/ou diluição, o produto é estável na presença de luz, não necessitando de equipos e bolsas fotoprotetoras.
Após preparo, manter no refrigerador, entre 2 a 8ºC, por até 24 horas ou manter a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C) por até 6 horas.
Ceftriona (ceftriaxona dissódica hemieptaidratada) não possui características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós. Apresenta-se sob a forma de pó cristalino branco a laranja amarelado.
Ceftriona (ceftriaxona dissódica hemieptaidratada), sob a forma de pó para solução injetável, destina-se a administração em dose única. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.
Atenção: Medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração, para se detectar alterações de coloração ou presença de partículas sempre que o recipiente e a solução assim o permitirem. Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulha 40 x 1,2mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas. Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos.
A rolha de borracha do frasco-ampola não contém látex.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencida
O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local estabelecido, se disponível.
Descarte de seringas / materiais perfurocortantes
Os seguintes pontos devem ser rigorosamente respeitados quanto ao uso e descarte de seringas e outros materiais perfuro
cortantes:
• as agulhas e seringas nunca devem ser reaproveitadas;
• todas as agulhas e seringas utilizadas devem ser colocadas em um recipiente de descarte apropriado, à prova de perfurações;
• manter o recipiente de descarte fora do alcance das crianças;
• qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS 1.0041.0189

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Bula:
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100410189