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MEROPENEM TRIIDRATADO 1G PO INJ. C/25FCO (IV)(G) BIOCHIMICO
1197
BIOCHIMICO
- DESCRIÇÃO
meropeném tri-hidratado
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável.
Caixas com 25 frascos-ampola contendo meropeném tri-hidratado equivalente a 1 g de meropeném.
COMPOSIÇÃO
Cada frascoampola de 1 g contém 1140 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente a 1 g de meropeném anidro. (excipiente: carbonato de sódio).
INDICAÇÕES: Adultos e Crianças
Meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis, e para o tratamento empírico antes da identificação do microrganismo causador:
- Infecções do trato respiratório inferior;
- Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
- Infecções intra-abdominais;
- Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
- Infecções de pele e anexos;
- Septicemia;
- Meningite;
- Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos;
- Infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de atividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram- negativas,aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz para o tratamento de infecçõespolimicrobianas;
- Fibrose cística: meropeném intravenoso tem sido utilizado eficazmente em pacientes com fibrose cística e infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação com outros agentes antibacterianos. O patógeno não tem sido sempre erradicado nestes tratamentos.
CONTRAINDICAÇÕES
Meropeném é contraindicado a pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao produto. Pacientes com história de hipersensibilidade a antibióticos carbapenêmicos, penicilinas ou outros antibióticos betalactâmicos também podem ser hipersensíveis ao meropeném.
Como ocorrem com todos os antibióticos betalactâmicos, raras reações de hipersensibilidade (reações graves e
ocasionalmente fatais) foram relatadas.
Meropeném é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Meropeném deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (Temp. entre 15 a 30ºC) e pode ser utilizado por até 24 meses a partir da data de fabricação. A estabilidade do medicamento após a reconstituição.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
MS 1.0063.0229
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100630229
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável.
Caixas com 25 frascos-ampola contendo meropeném tri-hidratado equivalente a 1 g de meropeném.
COMPOSIÇÃO
Cada frascoampola de 1 g contém 1140 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente a 1 g de meropeném anidro. (excipiente: carbonato de sódio).
INDICAÇÕES: Adultos e Crianças
Meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis, e para o tratamento empírico antes da identificação do microrganismo causador:
- Infecções do trato respiratório inferior;
- Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
- Infecções intra-abdominais;
- Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
- Infecções de pele e anexos;
- Septicemia;
- Meningite;
- Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos;
- Infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de atividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram- negativas,aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz para o tratamento de infecçõespolimicrobianas;
- Fibrose cística: meropeném intravenoso tem sido utilizado eficazmente em pacientes com fibrose cística e infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação com outros agentes antibacterianos. O patógeno não tem sido sempre erradicado nestes tratamentos.
CONTRAINDICAÇÕES
Meropeném é contraindicado a pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao produto. Pacientes com história de hipersensibilidade a antibióticos carbapenêmicos, penicilinas ou outros antibióticos betalactâmicos também podem ser hipersensíveis ao meropeném.
Como ocorrem com todos os antibióticos betalactâmicos, raras reações de hipersensibilidade (reações graves e
ocasionalmente fatais) foram relatadas.
Meropeném é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Meropeném deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (Temp. entre 15 a 30ºC) e pode ser utilizado por até 24 meses a partir da data de fabricação. A estabilidade do medicamento após a reconstituição.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
MS 1.0063.0229
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100630229
DESCRIÇÃO
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
AVALIAÇÕES
